SHANGHAI - DROFEN MACHINERY, vrhunski partner CDMO opreme po principu "ključ u ruke" u farmaceutskim rješenjima za pakovanje i sklapanje, s uzbuđenjem predstavlja svoj najnoviji napredak: brzu automatsku liniju za montažu olovaka za injekcije velike brzine. Dizajnirana da napravi revoluciju u proizvodnji metaboličkih uređaja i uređaja za isporuku dijabetesa, ova-najsavremenija-platforma nudi neusporedivu preciznost, efikasnost i usklađenost za farmaceutske proizvođače širom svijeta.
Vođena našom osnovnom filozofijom "Učinimo kupca ponovo sjajnim", ova nova linija za montažu osigurava besprijekornu,-obimnu komercijalnu proizvodnju uz pridržavanje najstrožih globalnih regulatornih standarda.
Zadovoljavanje rastuće potražnje za metaboličkim terapijama
Sa globalnom epidemijom dijabetesa koja pogađa oko 537 miliona odraslih osoba-i brzim porastom naprednih metaboličkih bioloških lijekova za kontrolu težine-postoji hitna potreba za pouzdanom, skalabilnom proizvodnjom olovaka za injekcije [1]. Drofenova automatska linija za montažu rješava ovo tako što automatizira cijeli proces montaže, od integracije komponenti do konačnog testiranja, smanjujući ljudske greške i povećavajući izlaz kako bi se zadovoljila rastuća globalna potražnja.
Za razliku od dobavljača konvencionalne opreme, DROFEN nudi kompletno CDMO rješenje po principu ključ u ruke. To znači da se farmaceutske kompanije mogu osloniti na jednog partnera za sve, od-kućnog dizajna kalupa i proizvodnje komponenti do-brze montaže i konačnog pakovanja.
Napredne karakteristike DROFEN montažne platforme
Dizajniran sa modularnom arhitekturom, sistem omogućava prilagođavanje za različite dizajne olovaka, uključujući i modele za višekratnu i jednokratnu upotrebu.
Ključne karakteristike uključuju:
•U industriji-Vodeća brzina proizvodnje: Koristeći precizne robotske ruke i servo motore, linija sastavlja kritične komponente-kao što su držač kartridža, klipnjača, dugme za odabir doze i pogonski mehanizam-pri visoko stabilnoj brzini od 160 jedinica u minuti (približno 6{0} jedinica po satu). Ovo osigurava čvrste tolerancije i dosljedne performanse, minimizirajući defekte.
•100% funkcionalno testiranje-line: Opremljena naprednim sistemima mašinskog vida i senzorima, montažna linija obavlja-provjere u realnom vremenu za poravnanje i funkcionalnost. Ono što je najvažnije, funkcije kao što su detekcija curenja i provjera momenta za navojne kapice se izvode bez usporavanja izlaza od 160 jedinica/min, što garantuje 99,9% prinosa-bez kvarova.
•In-Kućna ekspertiza alata i kalupa: sposobnost koja nedostaje većini čistih proizvođača mašina, DROFEN dizajnira i proizvodi visoko-precizne kalupe za brizganje-u kući. Zadržavamo potpuno vlasništvo nad IP dizajnom kalupa u ime naših klijenata, osiguravajući da konkurenti ne mogu kopirati vlasnički alat.
• Usklađenost sa sterilnim okruženjem: Napravljena prema EU GMP Aneksu 1 i standardima US FDA, linija uključuje HEPA-filtriranu integraciju čistih soba i tehnologiju izolatora za sprječavanje kontaminacije. Automatsko rukovanje smanjuje dodirne tačke, što ga čini idealnim za sterilna farmaceutska okruženja.
• Fleksibilna konfiguracija: Modularna postavka podržava više SKU-ova, sa vremenom promjene od samo 20 minuta. Ova fleksibilnost prilagođava različite biološke formulacije, veličine olovaka i zahtjeve za brendiranjem.
Dokazani uspjeh i globalna ekspanzija
Implementacijom DROFEN-ove linije za sklapanje "ključ u ruke", farmaceutske kompanije mogu značajno ubrzati svoje vrijeme-izlaska-na tržište. Nedavni tvornički testovi prihvatanja (FAT) sa klijentima širom Azije i Bliskog istoka pokazali su besprijekornu integraciju i vrhunsku pouzdanost.
"Naša automatska linija za montažu predstavlja iskorak u farmaceutskoj automatizaciji," izjavio je Jordan Xu, menadžer prodaje u DROFEN MACHINERY. "Ali nudimo više od same mašinerije. Integracijom dizajna kalupa, montaže i naših nadolazećih usluga usklađenosti s CRO i GMP, posvećeni smo podršci našim partnerima kao istinski-lanac CDMO partnera, koji u konačnici koristimo pacijentima na globalnom nivou."
Proširivanje globalnog otiska
Sa sjedištem u Šangaju, podružnicom u Singapuru (Drofen Team Pte. Ltd.), i posebnom podružnicom u Indiji koja pruža 24-48-satnu podršku na licu mjesta, DROFEN MACHINERY opslužuje međunarodnu klijentelu u farmaceutskom i biotehnološkom sektoru.
Nova linija za sastavljanje olovaka savršeno nadopunjuje DROFEN-ov postojeći portfolio visokih{0}}performansi, uključujući naše 300 jedinica/min PFS mašine za punjenje i prvu na svijetu potpuno automatiziranu PP špric svjetlosnu mašinu za inspekciju (radi 330 jedinica/min).
O DROFEN MACHINERYDROFEN MACHINERY je globalno priznati partner za CDMO opremu ključ u ruke specijaliziran za rješenja za farmaceutsku proizvodnju. Od industrijskog dizajna do komercijalne proizvodnje, osnažujemo farmaceutske kompanije da se brže povećaju i natječu se globalno.
Kontakt:📧 info@drofen-pharma.com📞 +86 189 3004 6646🌐 www.drofen-pharma.com
Reference[1]: # "International Diabetes Federation. (2021). IDF Diabetes Atlas, 10th edn. Brussels, Belgium."